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简介:药事管理与法规
出版社:中国中医药出版社
出版时间:2018-12-01
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内容介绍

内容简介
  本书将考试大纲和复习指导用书融为一体,以历年考试真题或常考习题为重点,划出必背“采分点”,非常便于记忆;加入教材改版后的最新考试真题,对难点和重点给出少量的【考点提示】,复习重点突出;小开本,便于携带。
作者简介
  蒋妮,主管药师,药理学硕士,毕业于大连医科大学临床药学专业,具有执业药师资格,从事医院药学工作,并担任临床药师工作多年。曾在国家核心期刊发表多篇论文,有医学会与药学会的继续教育授课经验。在执业药师考试培训方面,不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作,还主编了执业药师考试辅导用书中的西药学的《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》及中药学的《药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷,对执业药师考试新大纲的变化有深入的研究。
目录
药事管理与法规编委会
编写说明
前言
第一章 执业药师与药品安全
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
第四章 药品研制与生产管理
第五章 药品经营与使用管理
第六章 中药管理
第七章 特殊管理的药品管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
前言
  国家执业药师资格考试属于职业准入考试,凡符合条件经过考试并成绩合格者,颁发《执业药师资格证书》,表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。考试分药学专业和中药学专业。由于考试重点、难点较多,广大考生在复习考试中很难适应,这对于专业基础比较薄弱、信心不足的考生来说,非常有必要借助考试辅导用书来提高自身的应试能力。
  应广大考生要求,多年从事执业药师资格考试考前培训的权威专家团队依据最新版“国家执业药师资格考试大纲”,编写了这套《国家执业药师资格考试必背采分点》丛书。本套丛书共7本,分别为《药事管理与法规》《药学专业知识(一)》《药学专业知识(二)》《药学综合知识与技能》《中药学专业知识(一)》《中药学专业知识(二)》《中药学综合知识与技能》。丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体,根据考试真题或常考习题,划出“必背采分点”,便于考生利用碎片时间复习;同时加入考试真题,帮助学生熟悉出题思路,使其临考不至于慌乱,并对难点和重点给予考点提示,便于考生掌握。本套丛书主要供参加国家执业药师资格考试的考生使用。
  我们相信,只要考生们认真学习,在本套丛书的帮助下一定能够顺利通过国家执业药师资格考试。
  《国家执业药师资格考试必背采分点》丛书编委会
  2018年12月
精彩书摘
  1.实施执业药师资格制度是深化医药人事制度改革,实行科学化管理,提高药学技术人员素质,加强药师队伍建设的有效措施,也是维护社会公共利益,净化医药市场,规范药品生产、经营、使用行为,保证药品质量,保障人民用药安全有效的重大措施。
  2.为保证执业药师资格制度的科学发展,我国发布了《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》(人发〔1999〕34号)及一系列关于执业药师考试、注册、继续教育等规定的规章和规范性文件。
  3.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师是指经全国统一考试合格,取得“执业药师资格证书”并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
  4.“执业药师资格证书”在全国范围内有效。
  5.通过全国统一考试取得“执业药师资格证书”的人员,单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。
  6.在我国,国家人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
  7.在职责分工上,国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则,统一规划并组织考前培训。